Consulenza Dispositivi Medici: nel campo altamente specializzato dei dispositivi medici, la consulenza gioca un ruolo cruciale nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti sicuri ed efficaci. Endo Engineering | White Lab...
EN 60601 è una serie di norme tecniche che garantiscono la sicurezza di dispositivi elettromedicali. Per essere immesse sul mercato, le apparecchiature elettromedicali devono comprovare la conformità ai requisiti delle relative...
MDR dispositivi medici: che cosa cambia con la proposta di estensione del periodo di transizione del regolamento europeo? Estensione del periodo transitorio MDR: la proposta di modifica del regolamento europeo 2017/745...
Regolamento dispositivi medici: è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 del 1° dicembre 2022 che stabilisce le specifiche comuni per i gruppi di prodotti che...
Dispositivi medici: è stata pubblicata recentemente una nuova linea guida europea di supporto per determinare se un prodotto rientri nella definizione di dispositivo medico e in base a quali regole...
La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti destinati ad usi diagnostici o terapeutici. I fabbricanti di dispositivi medici sono soggetti a specifici adempimenti normativi e le...
MDR 2017/45 - nuovo regolamento dispositivi medici (MDR): ecco cosa cambia per i fabbricanti Il 26 maggio 2021 entrerà definitivamente in vigore il nuovo regolamento sui dispositivi medici che sostituirà le...